乳がんの術後療法　HER2陽性　愛知県豊田市　漢方薬ヘルスファーマシィタカキ大林店　宇野陽子

こんにちは！

愛知県豊田市のヘルスファーマシィタカキ大林店

薬剤師　宇野陽子です！

今日から、乳がんの術後化学療法について書いていこうと思います。

■■原発性乳がんの術後化学療法

■適応する場合、

１）T2以上

原発巣（大きさ）：T因子

腫瘍最大径2cmを超えている場合をT2以上という

２）核グレード/組織グレード２～３

組織学的グレードの判定：腺管形成スコア＋核異型スコア＋核分裂像スコアの合計

組織学的グレード　２　：６～７点

組織学的グレード　３　：８～９点

３）HER2陽性

４）脈管侵襲あり

５）リンパ節転移陽性

※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※

■HER2とは

HER2は、human epidermal growth factor receptor type2の略語で、

細胞の生産にかかわるヒト上皮細胞増殖因子受容体とよく似た構造をもつ

遺伝子タンパクです。

HER2タンパクは、過剰に発現したり活性化したりして

細胞の増殖や悪性化に関わるとされています。
HER2タンパクの過剰な存在は、乳がんの予後因子の1つで、

特にリンパ節にがんが転移している場合でHER2が陽性だと、

再発の危険性が高くなるといわれています。

陽性、陰性ついては、

HER2タンパクの過剰発現を調べる免疫組織化学的方法（IHC法）や

HER2遺伝子の増幅を調べるFISH法により、判断します。

■IHC法を先に行う場合の判定方法

判定は浸潤癌成分についてのみ行う。

細胞膜の染色強度と陽性細胞の割合をもとに0，1＋，2＋，3＋の4段階に分け

0／1＋をHER2陰性

2＋をHER2 equivocal

3＋をHER2陽性と判定する

IHC法3＋群（陽性判定）および0／1＋群（陰性判定）はISH法の結果とよく一致することが報告されている。

一方，IHC法2＋群のうちISH法でHER2遺伝子増幅を認める症例の頻度は

17～81％と報告によりさまざまで^、IHC法2＋でも遺伝子増幅がない症例にはトラスツズマブの効果は低いとされる。

したがって，IHC法2＋の場合は，同一標本をISH法によって検索するか、

別標本をIHC法またはISH法で検索し，再判定を行う。

ISH法を先に行う場合も同様で，ISH equivocal例に対しては、

同一標本をIHC法によって検索するか、

別標本をIHC法またはISH法で検索し再判定を行う。

技術的問題が疑われる場合は判定を保留し、適切な再検査を行う。

読んでくださってありがとう！

薬剤師　宇野陽子でした！

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乳がんの術後療法　核グレード　愛知県豊田市　漢方薬ヘルスファーマシィタカキ大林店

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薬剤師　宇野陽子です！

今日から、乳がんの術後化学療法について書いていこうと思います。

■■原発性乳がんの術後化学療法

■適応する場合、

１）T2以上

原発巣（大きさ）：T因子

腫瘍最大径2cmを超えている場合をT2以上という

２）核グレード/組織グレード２～３

組織学的グレードの判定：腺管形成スコア＋核異型スコア＋核分裂像スコアの合計

組織学的グレード　２　：６～７点

組織学的グレード　３　：８～９点

３）HER2陽性

４）脈管侵襲あり

５）リンパ節転移陽性

※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※

■組織学的グレード分類

グレード分類は浸潤性乳管癌の病理学的悪性度の指標の一つ

癌細胞の顔つきの悪さの程度のこと

グレードはn因子や腫瘍浸潤径とは独立した予後因子です

組織学的グレード分類　は　浸潤性乳管癌のの浸潤部を対象にHE染色標本を用いて判定し、腺管形成・核異型・核分裂像（各1～3点）の3項目のスコアで判定します（合計3～9点）。

■

１）組織学的グレードの判定：腺管形成スコア＋核異型スコア＋核分裂像スコアの合計

組織学的グレード　１　：３～５点

組織学的グレード　２　：６～７点

組織学的グレード　３　：８～９点

２）腺管形成スコア

１点：腫瘍の75%以上に腺管形成がみられる

２点：腫瘍の10～75%に腺管形成がみられる

３点：腫瘍の腺管形成が１0%未満

３）核異型スコア

１点：核の大きさ、形態、クロマチンが均一

２点：１と３の中間

３点：核の大小不同、形態不整。クロマチンの増量、不均等分布、大型の核小体

４）核分裂スコア

１点：10視野で5個未満

２点：10視野で5～10個

３点：10視野で11個以上

■核グレード分類

核グレード分類では核異型（nuclear atypia），核分裂像の数（mitotic count）の2項目をそれぞれ1～3点にスコア化し，両者を足して判定しています（合計2～6点）。

１）核グレードの判定

核グレード　１　：２～３点

核グレード　２　：４点

核グレード　３　：５～６点

２）核異型スコア

１点：核の大きさ、形態が一様で、クロマチンは目立たない

２点：　１と３の中間

３点：核の大小不同、形態不整が目立つ。クロマチンの増量、不均等分布が目立ち

大型の核小体を有することがある

３）核分裂像スコア

１点～３点：顕微鏡の視野数により異なる

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原発性乳がん　トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）併用　豊田市ヘルスファーマシィタカキ大林店

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薬剤師　宇野陽子です！

今日は、原発性乳がんについて書いています。

■■術前化学療法に関する臨床試験

■トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）併用

■NeoAL TTO試験

１）

ラパチニブ（タイケルブ）1500mg/日・・・・６週間

パクリタキセル（タキソール）80mg/m2 毎日・・・・・１２週間

又は

トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）２（初回４）mg/kg（毎週）・・・・・６週間

パクリタキセル（タキソール）80mg/m2 毎日・・・・・１２週間

又は

ラパチニブ（タイケルブ）1000mg/日＋トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）２（初回４）mg/kg（毎週）・・・・６週間

パクリタキセル（タキソール）80mg/m2 毎日・・・・・１２週間

２）

手術

[フルオロウラシル（5-FU）500mg/m2＋エピルビシン（ファルモルビシン）100mg/m2

＋シクロフォスファミド（エンドキサン）500mg/m2]×３（３週間ごと）・・・・・９週間

３）

ラパチニブ（タイケルブ）1500mg/日・・・・３４週間

又は

トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）２（初回４）mg/kg（毎週）・・・・・３４週間

又は

ラパチニブ（タイケルブ）1000mg/日＋トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）６（初回８）mg/kg（毎週）・・・・３４週間

結果は、

病理学的完全奏効率は、

ラパチニブ（タイケルブ）＋トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）　５１．３％

トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）単独　２９．５％

ラパチニブ（タイケルブ）単独　　２４．７％

病理学的完全奏効率は、併用の場合が高い

抗HER２療法にかかわらず、ホルモン感受性陰性の場合、病理学的完全奏効率が高い

読んでくださってありがとう！

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原発性乳がん　トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）併用　豊田市ヘルスファーマシィタカキ大林店

こんにちは！

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薬剤師　宇野陽子です！

今日は、原発性乳がんについて書いています。

■■術前化学療法に関する臨床試験

■トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）併用

■NeoAL TTO試験

１）

ラパチニブ（タイケルブ）1500mg/日・・・・６週間

パクリタキセル（タキソール）80mg/m2 毎日・・・・・１２週間

又は

トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）２（初回４）mg/kg（毎週）・・・・・６週間

パクリタキセル（タキソール）80mg/m2 毎日・・・・・１２週間

又は

ラパチニブ（タイケルブ）1000mg/日＋トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）２（初回４）mg/kg（毎週）・・・・６週間

パクリタキセル（タキソール）80mg/m2 毎日・・・・・１２週間

２）

手術

[フルオロウラシル（5-FU）500mg/m2＋エピルビシン（ファルモルビシン）100mg/m2

＋シクロフォスファミド（エンドキサン）500mg/m2]×３（３週間ごと）・・・・・９週間

３）

ラパチニブ（タイケルブ）1500mg/日・・・・３４週間

又は

トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）２（初回４）mg/kg（毎週）・・・・・３４週間

又は

ラパチニブ（タイケルブ）1000mg/日＋トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）６（初回８）mg/kg（毎週）・・・・３４週間

結果は、

病理学的完全奏効率は、

ラパチニブ（タイケルブ）＋トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）　５１．３％

トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）単独　２９．５％

ラパチニブ（タイケルブ）単独　　２４．７％

病理学的完全奏効率は、併用の場合が高い

抗HER２療法にかかわらず、ホルモン感受性陰性の場合、病理学的完全奏効率が高い

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原発性乳がん　トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）豊田市　漢方薬ヘルスファーマシィタカキ大林店

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薬剤師　宇野陽子です！

今日は、原発性乳がんについて書いています。

■■術前化学療法に関する臨床試験

■トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）併用

■GEPARQUINTO試験

エピルビシン（ファルモルビシン）90mg/m2 ＋シクロフォスファミド（エンドキサン）600mg/m2]×４（３週ごと）

ドセタキセル（タキソテール）100mg/m2×４（３週ごと）＋トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）×８（３週ごと）　　　後手術

エピルビシン（ファルモルビシン）90mg/m2 ＋シクロフォスファミド（エンドキサン）600mg/m2]×４（３週ごと）

ドセタキセル（タキソテール）100mg/m2×４（３週ごと）＋ラパチニブ（タイケルブ）1000～1250ｍｇ（毎日）

結果は、

病理学的完全奏効率は、トラスツズマブ（ハーセプチン：HER）が、ラパチニブ（タイケルブ）に比べて有意に高い

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原発性乳癌の術前化学療法　愛知県豊田市　中医学・漢方薬　ヘルスファーマシィタカキ大林店宇野陽子

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今日は、原発性乳がんについて書いています。

■■術前化学療法に関する臨床試験

■MD Anderson Cancer Center(MDACC)

パクリタキセル（タキソール）225mg/m2×４→ [フルオロウラシル（5-FU）500mg/m2＋ドキソルビシン・アドリアマイシン（アドリアシン）50mg/m2 ＋シクロフォスファミド（エンドキサン）５00mg/m2]×４（３週ごと）　　後手術

毎週パクリタキセル（タキソール）225mg/m2×１２

パクリタキセル（タキソール）80mg/m2   毎週

パクリタキセル（タキソール）150mg/m2　　３投１休

→[フルオロウラシル（5-FU）500mg/m2＋ドキソルビシン・アドリアマイシン（アドリアシン）50mg/m2 ＋シクロフォスファミド（エンドキサン）５00mg/m2]×４（３週ごと）　　後手術

１）パクリタキセル（タキソール）80mg/m2   毎週　の場合、 病理学的完全奏効 率が高い

２）パクリタキセル（タキソール）投与法によらず、

ホルモン感受性陰性な場合、病理学的完全奏効 率が高い

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原発性乳癌の術前化学療法　愛知県豊田市　中医学・漢方薬　ヘルスファーマシィタカキ大林店宇野陽子

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今日は、原発性乳がんについて書いています。

■■術前化学療法に関する臨床試験

■MD Anderson Cancer Center(MDACC)

パクリタキセル（タキソール）225mg/m2×４→ [フルオロウラシル（5-FU）500mg/m2＋ドキソルビシン・アドリアマイシン（アドリアシン）50mg/m2 ＋シクロフォスファミド（エンドキサン）５00mg/m2]×４（３週ごと）　　後手術

毎週パクリタキセル（タキソール）225mg/m2×１２

パクリタキセル（タキソール）80mg/m2   毎週

パクリタキセル（タキソール）150mg/m2　　３投１休

→[フルオロウラシル（5-FU）500mg/m2＋ドキソルビシン・アドリアマイシン（アドリアシン）50mg/m2 ＋シクロフォスファミド（エンドキサン）５00mg/m2]×４（３週ごと）　　後手術

１）パクリタキセル（タキソール）80mg/m2   毎週　の場合、 病理学的完全奏効 率が高い

２）パクリタキセル（タキソール）投与法によらず、

ホルモン感受性陰性な場合、病理学的完全奏効 率が高い

読んでくださってありがとう！

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原発性乳がんの化学療法　愛知県豊田市　中医学・漢方薬　ヘルスファーマシィタカキ大林店　宇野陽子

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今日は、原発性乳がんについて書いています。

■■術前化学療法に関する臨床試験

■EORTC試験 10902

[フルオロウラシル（5-FU）600mg/m2　＋　エピルビシン（ファモルビシン）60mg/m2

＋　シクロフォスファミド（エンドキサン）600mg/m2]×４　　後手術

前手術　＋　[フルオロウラシル（5-FU）600mg/m2　＋　エピルビシン（ファモルビシン）60mg

/m2　　＋　シクロフォスファミド（エンドキサン）600mg/m2]×４

１）無病生存率、全生存率、 孤立性局所・所属リンパ節再発 に有意差なし

２）乳房温存率は術前で高い

３）乳房温存手術後の孤立性局所・所属リンパ節再発、全生存率に有意差なし

４）無病生存率の場合　と　無病生存率でない場合、

孤立性局所・所属リンパ節再発、全生存率　に有意差なし

ドセタキセル（タキソテール）75mg/m2　　を加えると有用性を示された

■GEPARDUO試験

投与集中の [ドキソルビシン・アドリアマイシン（アドリアシン）50mg/m2＋　ドセタキセル（タキソテール）75mg/m2]×４（２週ごと）　　　の後　手術

[ドキソルビシン・アドリアマイシン（アドリアシン）60mg/m2＋　シクロフォスファミド（エンドキサ

ン）600mg/m2]×４→[ドセタキセル（タキソテール）75mg/m2]×４　連続的　（３週ごと）

の後　手術

１）病理学的完全奏効率、乳房温存率は、連続投与群で有意に高い

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原発性乳がんの術前化学療法　愛知県豊田市　中医学・漢方薬　ヘルスファーマシィタカキ大林店宇野陽子

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■■術前化学療法に関する臨床試験

■NSABP試験

１）病理学的完全奏効が得られた場合、無病生存率、全生存率が改善

２）化学療法は術前・術後で効果に差はない

３）ドキソルビシン・アドリアマイシン（アドリアシン）60mg/m2

＋　シクロフォスファミド（エンドキサン）600mg/m2　に

ドセタキセル（タキソテール）75mg/m2　　を加えると有用性を示された

■NSABP B-18試験

[ドキソルビシン・アドリアマイシン（アドリアシン）60mg/m2＋　シクロフォスファミド（エンドキサン）600mg/m2]×４　　　の後　手術

手術　の後　　[ドキソルビシン・アドリアマイシン（アドリアシン）60mg/m2＋　シクロフォスファミド（エンドキサン）600mg/m2]×４

１）化学療法は術前・術後で効果に差はない

２）５０歳以下の術前化学療法の場合、無病生存率、全生存率が改善傾向

３）５年無病生存率は、術前化学療法の場合改善

■NSABP B-27試験

[ドキソルビシン・アドリアマイシン（アドリアシン）60mg/m2＋　シクロフォスファミド（エンドキサン）600mg/m2]×４　　　の後　手術

[ドキソルビシン・アドリアマイシン（アドリアシン）60mg/m2＋　シクロフォスファミド（エンドキサン）600mg/m2]×４　　[ドセタキセル（タキソテール）75mg/m2]×４　　の後　手術

[ドキソルビシン・アドリアマイシン（アドリアシン）60mg/m2＋　シクロフォスファミド（エンドキサン）600mg/m2]×４　　　の後　手術　　[ドセタキセル（タキソテール）75mg/m2]×４

１）[ドキソルビシン・アドリアマイシン（アドリアシン）60mg/m2＋　シクロフォスファミド（エンドキサン）600mg/m2]×４　　[ドセタキセル（タキソテール）75mg/m2]×４　　の後　手術

は

[ドキソルビシン・アドリアマイシン（アドリアシン）60mg/m2＋　シクロフォスファミド（エンドキサン）600mg/m2]×４　　　の後　手術

に比べて、病理学的完全奏効率が有意に向上。局所再発率も低下した。

読んでくださってありがとう！

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原発性乳がんの治療　愛知県豊田市　中医学・漢方薬のヘルスファーマシィタカキ大林店　薬剤師宇野陽子

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薬剤師 宇野陽子です！

■術前化学療法

利点

１）腫瘍縮小→乳房温存率の向上

２）ダウンサイジング→手術可能状態へ

３）微小転移の抑制→再発・転移の抑制

４）薬剤効果判定→無効薬剤を漫然と投与しないため

５） 術前化学療法で、がん細胞が病理学 的に完全に消失してしまう場合、

予後が良いといわれています

欠点

１）薬剤無効の場合、腫瘍増大・病状進行

※術前化学療法で、がん細胞が病理学 的に完全に消失してしまう場合とは、

NSABP B-18では、

乳管内病変残存を許容

対象部位は、乳房内のみ

GEPARDP groupでは、

乳管内病変の完全消失

対象部位は、乳房内のみ

MDACCでは、

乳管内病変残存を許容

対象部位は、乳房内・腋下

日本乳がん学会では、

乳管内病変の完全消失

対象部位は、乳房内・腋下

よんでくださってありがとう！

薬剤師　宇野陽子でした！

乳がんのヘルスファーマシィタカキ大林

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